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胎牛血清的風險管理

更新時間:2020-09-15  |  點擊率:888

胎牛血清(FBS)營養(yǎng)豐富,適合各種細胞的培養(yǎng),但同時也帶來安全風險。有效地降低血清的安全風險,保證用戶的使用效果,是每個供應商承擔的責任。血清的安全風險因素主要有以下方面:

 

(一)地理因素

地理因素包括血清產地的流行病學趨勢、基礎設施情況以及血源供應量。措施得當可以預防能避免的動物疾病,同時產地國穩(wěn)定可靠的基礎設施,對保證供應鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可*地持續(xù)供應。

 

(二)生產

生產遵循cGMP指南,則可保證血清質量,降低有關無菌過濾、摻加和標簽錯誤的風險。cGMP為現(xiàn)場審核的開展提供了框架。生產過程中對血清進行有效的無菌過濾也是十分重要的。

 

(三)產品質控

有效的無菌過濾使得細菌污染的風險很低。對于支原體和病毒篩查,一些相關規(guī)范(如9CFR, EP)內部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時使得要篩查的病毒種類無需太多。

 

(四)有效輻照

要進一步降低外源因子風險,可對血清進行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過量會導致FBS效能下降。

 

參考文獻:William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)

 

下面小編向您介紹一款在市面上比較低調,但口碑相傳的進口Ausbian®特級胎牛血清。

 

Ausbian®特級胎牛血清是采自5-8個月胎齡牛胚胎中的胎血。此時胎牛各臟器正處生長分化階段,血中含有豐富的生長發(fā)育因子,非常適合各種細胞的培養(yǎng)。

 

所有Ausbian®特級胎牛血清出廠前均應經過嚴格質控,并附有詳細的《檢測報告》,檢測指標齊全,如pH值、滲透壓、內毒素、病毒檢測、促細胞生長能力、無菌檢查、支原體檢查等。

 

Ausbian®胎牛血清均在澳洲當?shù)卣F醫(yī)部門的監(jiān)督下從注冊的出口屠場采集,符合動物協(xié)會要求。

 

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